辉瑞向FDA提交针对5岁至11岁群体接种升级版疫苗申请
(抗击新冠肺炎)辉瑞向FDA提交针对5岁至11岁群体接种升级版疫苗申请
中新社华盛顿9月26日电 (记者 沙晗汀)美国辉瑞公司当地时间26日向美国食品和药物管理局(FDA)提交针对5岁至11岁群体接种辉瑞升级版新冠疫苗的辉瑞申请授权。
此次辉瑞公司申请授权的提交体接升级版疫苗为针对奥密克戎变异株BA.5研发的疫苗。据报道,针对种升目前辉瑞公司尚未公布该升级版疫苗的岁至岁群申请人体试验数据。
辉瑞公司当天发表声明说,疫苗此次提交申请的辉瑞数据是基于之前对奥密克戎变异株BA.1疫苗的人体试验数据和对BA.5疫苗的动物试验数据。
FDA8月31日批准针对奥密克戎毒株的提交体接莫德纳、辉瑞升级版新冠疫苗。针对种升公众可在完成初始疫苗或加强针接种至少两个月后接种。岁至岁群申请升级版莫德纳疫苗适用于18岁及以上人群,疫苗升级版辉瑞疫苗适用于12岁及以上人群。辉瑞
本月23日,提交体接美国莫德纳公司已向FDA提交针对6岁至17岁群体接种莫德纳升级版新冠疫苗的针对种升申请授权。
据美国疾病控制和预防中心(CDC)近日公布一份文件显示,岁至岁群申请适用于5岁及以上儿童的疫苗升级版新冠疫苗将可能在10月获得批准。
据CDC统计,自升级版新冠疫苗获批以来,已有440万美国民众接种。专家认为,升级版新冠疫苗针对目前正在传播的主导毒株,对于预防今年秋冬季疫情扩散将发挥作用。
据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至26日19时,美国累计新冠确诊病例超过9610万例,死亡病例超过105.6万例。(完)
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