原标题:美国FDA将审查全美首款非处方避孕药,美国或于10个月内决定是审查首款否批准
《华尔街日报》7月12日消息,一家法国制药公司请求美国药品监管机构批准非处方避孕药,全美该公司称这将是非处方避美国首款非处方避孕药。美国最高法院近日推翻“罗诉韦德案”裁决,孕药随后,或于堕胎在许多州基本成为非法。个月
制药商Perrigo旗下法国消费者保健公司HRA Pharma周一表示,内决已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Opill的定否非处方药申请。1973年,批准FDA批准了这种只含黄体酮的美国日服处方避孕药。
HRA首席战略运营和创新官rique Welgryn在事先准备好的审查首款发言中说,让安全有效的全美处方避孕药成为非处方药,将帮助更多的非处方避女性和人们获得避孕措施,而不会面临不必要的孕药障碍。该公司预计FDA将在10个月内做出决定。如果该药获得批准,将在2023年上市。